Il sistema, con certificazione CE-IVD e conformità IVDR, supporta nuovi flussi di lavoro produttivi e di test di diagnostica molecolare
CARLSBAD, Calif.–(BUSINESS WIRE)–Per aiutare i produttori del segmento della diagnostica molecolare e i laboratori dei test clinici ad adattarsi ai regolamenti sui dispositivi diagnostici in vitro (IVDR) più elevati ora entrati in vigore nell’Unione europea, Thermo Fisher Scientific offre una versione IVDR del sistema PCR in tempo reale QuantStudio 5 Dx di Applied Biosystems a livello mondiale. L’innovativo sistema di qPCR semplifica i flussi di lavoro diagnostici molecolari per le malattie infettive e l’oncologia.
I produttori di kit di diagnostica molecolare e i laboratori dei test clinici che sviluppano saggi propri necessitano di piattaforme di qPCR aperte conformi ai requisiti dell’IVDR.
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