Bassilichi porta la propria soluzione di farmacovigilanza oltre il Reno.
Bassilichi, operatore nazionale di outsourcing di servizi tecnologici, ha siglato un accordo con l’associazione delle industrie farmaceutiche tedesche (Bpi, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, che riunisce 300 aziende, per un totale di 74mila addetti) per un progetto It di farmacovigilanza, che prevede l’adozione dell’applicativo Ares in 60 case farmaceutiche tedesche ed austriache. Bassilichi darà a BPI anche il supporto completo, che comprende formazione, assistenza e mantenimento della soluzione implementata.
Il progetto prevede l’installazione dell’applicativo presso la sede centrale di Bpi, che fornirà anche il servizio di help-desk e assistenza a tutte le case farmaceutiche aderenti al progetto. Le aziende farmaceutiche che entreranno a far parte del progetto potranno utilizzare Ares via Web per creare, consultare e redigere tutti i messaggi contenenti i safety report da inviare sia al sistema centrale EudraVigilance, sia a tutte le autorità nazionali europee che ne richiedono la trasmissione.
La farmacovigilanza non è un tema nuovo per la società toscana. Dal 1999, infatti, Bassilichi è partner della Commissione Europea e di Emea, European Medicinal Evaluation Agency, per il progetto EudraVigilance (Database Management System e Medicinal Product Dictionary) ed è tuttora coinvolta nel supporto sistemistico. EudraVigilance è il sistema europeo per la raccolta, l’archiviazione e la consultazione dei report sulle reazioni avverse ai farmaci autorizzati nella European Economic Area, in fase pre e post marketing.
Sulla base di questa esperienza Bassilichi ha sviluppato Ares (Adverse Reaction Reporting System), strumento che permette alle aziende farmaceutiche di ottemperare a tutti gli obblighi di reportistica elettronica nell’ambito della farmacovigilanza e cioè alla compilazione dei safety report in formato Xml sulla base degli standard previsti dalla normativa europea e da EudraVigilance.
Ares è un’applicazione Web based scalabile compatibile con il sistema EudraVigilance.
