AVD-104 è stato ben tollerato in tutti i pazienti, senza nessun evento avverso grave oculare o sistemico associato al farmaco rilevato.
È stato osservato un notevole rallentamento nella crescita delle lesioni GA, mentre un gran numero di soggetti dello studio ha dimostrato un miglioramento funzionale sostenuto a 3 mesi dopo un’unica iniezione di AVD-104.
I dati supportano l’avvio della Seconda parte dello studio clinico di fase 2/3 SIGLEC, uno studio di confronto tra ingrediente attivo e farmaco comparatore che può servire come primo studio pivotale per supportare l’approvazione di AVD-104 nell’atrofia geografica
CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Aviceda Therapeutics, società biotecnologica allo stadio clinico incentrata sullo sviluppo di nuovi farmaci gluco-immunitari utilizzando il sistema immunitario naturale dell’organismo per modulare l’infiammazione grazie a ligandi altamente selettivi progettati per avere la massima specificità nei confronti di cellule e malattie immunitarie mirate, ha annunciato oggi i dati di punta positivi della Prima parte dello studio clinico di fase 2/3 SIGLEC per AVD-104 in pazienti affetti da atrofia geografica (GA) secondaria a degenerazione maculare correlata all’età (AMD), dimostrando risultati positivi di sicurezza ed efficacia, osservati a 3 mesi dopo una sola dose di AVD-104.
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